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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY)

结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3400078号

国食药监械(准)字2013第3400064号

国食药监械(准)字2011第3401033号

器械分类：

国产器械

规格

板型单人份：40人份/盒

48测试/盒;96测试/盒

20人份/盒

用途

无

生产厂家

艾博生物医药(杭州)有限公司

凯杰生物工程(深圳)有限公司

上海仁度生物科技有限公司

产品性能结果及组成

检测卡：包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液：氯化钠、磷酸氢二钠；一次性塑料加样环；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。

产品组成：TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期：-15℃～-35℃，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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