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器械名称:
- 微创 管腔内支架--非血管支架
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批准文号:
- 国食药监械(准)字2003第3460092号
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用 途:
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该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶
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规 格:
- 见附页
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产品分类:
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植入器械
植入材料和人工器官
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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微创医疗器械(上海)有限公司
微创医疗器械(上海)有限公司
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地 址:
- 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
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生产场所:
- 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
- 【产品特点】
- 支架采用镍钛合金丝编织而成,有裸支架与覆膜支架二种型式,膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能:支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。
- 【使用方法】
- 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻;不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻;年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻;不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻食道支架适用。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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