产品名称 |
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批准文号 |
豫洛食药监械(准)字2012第1640038号 | 浙甬食药监械(准)字2009第1010020号 | 浙食药监械(准)字2012第2630645号 |
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器械分类: |
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规格 |
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用途 |
本产品适用于脊柱关节紊乱、轻度椎间盘突出患者 | 在临床医生的指导下,通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练,可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下: 1、张口受限:因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗:用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病:在经培训的临床医生的指导下,可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用,例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者,使用前应咨询临床医生,以确定是否适合使用开口器。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
按照人体工程学原理设计,通过矫正患者脊柱的体位进行辅助治疗。矫正器由高强度纤维布、决明子、麦饭石陶瓷球组成。 | 开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成,产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
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产品标准 |
矫形外科(骨科)手术器械 | 口腔科设备及器具 | 口腔科手术器械 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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