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多功能隐形眼镜护理液

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产品名称

多功能隐形眼镜护理液

多功能隐形眼镜护理液(商品名：Opto-Pharm Multi-Purpose Solution)

乐敦多功能隐形眼镜护理液(英文商品名： Softone Moist a 中文商品名:乐敦清)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3222594号

国食药监械(进)字2008第3222416号(更)

国食药监械(进)字2011第3223079号

器械分类：

进口器械

规格

500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、60ml、15ml、10ml

500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、60ml、15ml、10ml.

型号:保湿型，包装规格:100ml/瓶、500ml/瓶

用途

无

适用于软性隐形眼镜(包括FDA规定的I～IV类镜片),具有清洁、消毒、冲洗及保存镜片功能。

生产厂家

无

乐敦制药株式会社

产品性能结果及组成

由聚亚己基缩二胍(PHMB)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆407、透明质酸钠(HA)、丙二醇、氨丁三醇、硼酸、硼酸钠、盐酸、氯化钠、氯化钾组成。澄清液体；pH值为6.8～7.4，渗透压为290±29mOsm/kg·H2O；蛋白清除率大于标准盐溶液的蛋白清除率。

该护理液是无菌、硼酸盐缓冲等渗溶液，由聚亚己基缩二胍、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、硼酸钠、硼酸组成。产品为无色透明液体，PH值7.40～6.80，渗透压280mosm/kg.H2O～319mosm/kg.H2O，护理液去蛋白率＞阳性对照液(标准盐溶液)的去蛋白率。

该产品由盐酸聚六亚甲基双胍、依地酸钠水合物、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、盐酸、氢氧化钠、纯化水组成。产品为澄清液体,pH值6.5～7.8,渗透压260～340 mOsm/kg.H2O,护理液的去蛋白率应高于对照组标准盐溶液的去蛋白率。

产品标准

消毒和灭菌设备及器具

示范单位

无

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