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皮肤保护膜

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产品名称

皮肤保护膜

医用皮肤保护膜

皮肤保护膜

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批准文号

湘(常)食药监械(准)字2012第1660024号

浙食药监械(准)字2008第2640085号

豫济食药监械(准)字2011第1640001号

器械分类：

国产器械

规格

PSK1200

6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、 30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm

28ml/瓶

用途

无

生产厂家

湖南金朋医疗器械有限公司

浙江康力迪医疗用品有限公司

迪特克(济源)绿色生物科技有限公司

产品性能结果及组成

本产品涂于皮肤表面不但具有很强的杀菌和消毒清洁皮肤的能力，而且能够在皮肤表面产生一层保护膜可以隔离皮肤，减少皮肤在粘贴和卸下粘装物时的损伤及痛苦；同时保障了对皮肤有刺激作用的化学成份不对皮肤进行直接接触，避免皮肤的过敏反应，起到保护皮肤的作用。

产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成，可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜，胶浆采用医用压敏纸，隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于Ⅰ级；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其残留量不大于25mg/kg。

涂膜剂(聚乙烯醇)、溶液(异丙醇)和增塑剂(丙二醇)组成

产品标准

医用卫生材料及辅料

示范单位

无

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