| 产品名称 |
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欧蒙 抗肝细胞胞浆1型抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)关闭
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德国欧蒙 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)关闭
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欧蒙 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第2400638号 | 国食药监械(进)字2010第2400218号 | 国食药监械(进)字2009第2403077号(变更批件) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 96×01(96) | 16×01(16) | DA 1300-1003G;DA 1300-1005G;DA 1300-1003-1G;DA 1300-1005-1G;DA 1300-1003-2G;DA 1300-1005-2G;DA 1300-1003-3G;DA 1300-1005-3G。 |
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| 用途 |
| 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗肝细胞浆1型抗原IgG抗体。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。 | 该产品用于定性检测人抗AMA M2、LKM－1、LC－1和SLA/LP等4种不同抗原IgG类抗体。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 包被抗原的检测膜条：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；阳性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；温育盘；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：抗原包被的实验膜条，阳性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，底物液，结果判定模板，温育盘，塑料膜，实验说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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