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EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

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产品名称

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

欧蒙抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

欧蒙抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3403482号

国食药监械(进)字2012第3400821号

国食药监械(进)字2010第3400151号

器械分类：

进口器械

规格

100 人份/盒

FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A

96×01(96)

用途

定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原(VCA)IgM抗体。

该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。

该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgG。

生产厂家

无

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,缓冲液A,示踪物溶液。产品有效期：2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgG(兔)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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