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举宫器

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产品名称

举宫器

杯式举宫器

空候杯式举宫器

图片

批准文号

浙杭食药监械(准)字2005第1120039号

浙杭食药监械(准)字2012第1120073号

浙杭食药监械(准)字2010第1120177号

器械分类：

国产器械

规格

HF507型

JGB-1型

用途

无

杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托

生产厂家

浙江桐庐三和医疗器械厂

桐庐恒丰医疗器械有限公司

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

无

产品由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。举宫器接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。举宫器各部件外表面应光滑，举宫头头端应圆滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值应为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。举宫器各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有脱焊或堆焊现象。举宫器各部件应装卸方便，不得有卡滞现象。举宫器电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ

产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造，其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面≤1.6μm；举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理，其硬度为36HRC～44HRC，举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC～56HRC。

产品标准

妇产科用手术器械

示范单位

无

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