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壳聚糖宫颈抗菌膜

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产品名称

壳聚糖宫颈抗菌膜

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2640031号

苏食药监械(准)字2011第2640113号

器械分类：

国产器械

规格

B型、C型

2.5g/片

用途

无

生产厂家

嘉兴西欧斯生物制品有限公司

中国药科大学制药有限公司

产品性能结果及组成

产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。

壳聚糖宫颈抗菌膜由壳聚糖、明胶、甘油、硝酸银、纯化水组成。基本参数：pH值为4.0～7.5；Ag+鉴别：呈正反应。产品应无菌。

产品标准

无

示范单位

无

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