产品名称 |
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批准文号 |
国食药监械(准)字2012第3221577号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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器械分类: |
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规格 |
NSJ-I | 16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019 | 参见附件1 |
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用途 |
无 | 该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
本产品由内窥镜、穿刺管及牵引器和内窥镜的一次性使用无菌透明穿刺头三部分组成。其中,内窥镜由成像物镜、传像光纤、传光光纤和目镜构成;牵引器(C型和Y型)是穿刺管的附件;穿刺头是以无菌形式提供的一次性使用的医疗器件。产品结构图示见附页。 | 摄像主机;摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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产品标准 |
医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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