产品名称 |
骏马 一次性使用肛肠吻合器关闭
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线型缝合器关闭
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鼎华 医用羊肠线关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2009第2080735号 | 苏食药监械(准)字2005第2080751号 | 国食药监械(准)字2005第3650263号 |
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器械分类: |
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规格 |
PPH-33mm | XF-30、XF-60、XF-90 | 铬制:0#、1#、2#、3#、4# |
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用途 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | 无 | 主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 | | 该产品以羊肠衣为原料加工而成,属铬制缝线。包装内袋中装有异丙醇保存液。不带缝合针。 |
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产品标准 |
泌尿肛肠外科手术器械 | 医用超声仪器及有关设备 | 医用缝合材料及粘合剂 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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