| 产品名称 |
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一次性使用阴道冲洗器关闭
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一次性使用无菌冲洗针关闭
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一次性使用妇科冲洗器关闭
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| 批准文号 |
| 浙台药管械(准)字2004第1660009号 | 浙食药监械(准)字2011第2150085号 | 苏宿食药监械(准)字2012第1660002号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| A型冲洗器50ml—250mlB型冲洗器100ml | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | A型、B型、C型、D型、E型 |
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| 用途 |
| 无 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 妇科冲洗器 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 一次性使用阴道冲洗器采用高压聚乙烯材料制成。 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 冲洗器按配置不同分为A型、B型、C型、D型和E型五种。A型冲洗器由储液袋、导液管、流量开关(或止流夹)、冲洗头和挡水板组成；B型冲洗器由连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成；C型冲洗器由两个连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成；D型冲洗器由冲洗瓶、冲洗头组成；E型冲洗器由冲洗头组成。 |
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| 产品标准 |
| 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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