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实德隆纤维桩(商品名：POPO)

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产品名称

实德隆纤维桩(商品名：POPO)

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3630302号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

国产器械

国产三类

规格

直棍桩(1.0、1.2、1.4、1.6)、锥形固位桩(1.0、1.2、1.4、1.6)、双锥度桩(1.25/0.8、1.5/0.9、1.8/1.0)辅桩

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

北京实德隆科技发展有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

1、纤维桩表面平滑均匀,无毛刺、裂纹、划痕、粉末、明显暴露的纤维、明显未浸胶的纤维等缺陷。2、化学成分与组成:玻璃纤维不小于60%,环氧树脂不大于40%。3、尺寸:长度尺寸不小于图纸标示值,直径公差≤±0.05mm。4、弯曲强度:≥800MPa。5.弹性模量10-50GPa。6、内部孔隙:桩内10倍放大观察,无可见孔隙。7、挤出粘接强度:≥1.5MPa。

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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实德隆 纤维桩(商品名：POPO)

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