产品名称 |
利民 痔核压迫注射肛门镜关闭
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摄像系统关闭
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内窥镜摄像系统关闭
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图片 |
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批准文号 |
黔药管械(准)字2001第2260069号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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器械分类: |
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规格 |
| 16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019 | 参见附件1 |
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用途 |
用于痔疮的检察及对内痔的出血、脱出等注射药物治疗,外痔之静脉曲张型。 | 该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品表面经电镀处理。主要技术指标:1 肛门镜的外形应光滑、对称各部位无锋棱、毛刺。2 筒形肛门镜的镜管应圆整、内壁光滑头端边缘应圆钝,不得有锐口、毛刺。3 筒形肛门镜的镜芯头端应光滑,与镜筒配合应吻合,其最大间隙不应大于0.6mm。斜口型镜芯和镜管应有定位装置;平口型镜芯和镜筒配合应轻松灵活。4 筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固,焊接处不得有明显砂眼和堆积物。5 双叶、三叶肛门镜的鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上,当肛门镜开闭时螺钉不得跟动。筒型肛门镜的镜管与手柄连接应牢固。6双叶、三叶肛门镜开闭应轻松灵活,无摆动及卡塞。闭合时,左、右二翼头端(左、中右三翼头端)应相互接触,无错口、偏歪。7 采用12Cr13、20Cr13材料制成的肛门镜应经热处理,其硬度为40HRC~48HRC;采用12Cr18Ni9材料的肛门镜的硬度应符合GB/T1220-2007的要求。8 肛门镜应有良好的耐腐蚀性能。 | 摄像主机;摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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产品标准 |
手术室/急救室/诊疗室设备及器具 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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