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器械名称:
- 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)
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批准文号:
- 国食药监械(准)字2007第3401081号(变更批件)
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用 途:
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本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用
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规 格:
- 15,40人份/盒
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产品分类:
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试剂盒
临床检验分析仪器
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相关疾病:
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结核性腹膜炎
结核病
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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北京现代高达生物技术有限责任公司
北京现代高达生物技术有限责任公司
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地 址:
- 北京市丰台区科学城恒富街2号院4-1201(园区)
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生产场所:
- 北京市房山区长阳镇长营村
- 【产品特点】
- 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。
- 【使用方法】
- 检测方法: 1.将检测卡和待检标本平衡至室温,撕开铝箔袋,取出检测卡,平放于桌面上。 2.用移液枪调节加样量为4ul,从样品管中取出4ul血清或血浆,加入检测卡的NC膜区中间位置,待样品完全吸收后,在加样孔加入50-80ul稀释液,使胶体金层析。同时计时。 3.15分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果),超过30分钟,结果无效。 检测结果和解释: 1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。 2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。 3.无 效:不出现红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清(血浆)中的结核分枝杆菌抗体,具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明:全套产品包括:产品包(检测卡+干燥剂)25包(或40包)、说明书1张。
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