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大动脉覆膜支架系统

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产品名称

大动脉覆膜支架系统

大动脉覆膜支架系统,大动脉覆膜支架系统

维科医疗大动脉覆膜支架推送器

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3460317号

国食药监械(试)字2004第3060359号

国药管械(试)字2003第3050101号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

19、20、22、24Frech

用途

无

用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。

临床上在治疗胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤时，用于各种型式的大动脉瘤覆膜支架的输送。

生产厂家

先健科技（深圳）有限公司

深圳市先健科技股份有限公司

维科医疗器械(苏州)有限公司

产品性能结果及组成

该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯（PTFE）材料，缝合线采用YY0167中规定的材料。

输送系统主要由316L不锈钢推杆，PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主体鞘、分支鞘等组成。该产品与本公司生产的大动脉覆膜支架配合同时使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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