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人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称

人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3400076号

国食药监械(准)字2011第3400390号

国食药监械(准)字2012第3400956号

器械分类：

国产器械

规格

24人份/盒

单管单人份,20人份/盒

20人份/盒

用途

无

生产厂家

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

博尔诚(北京)科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：浓缩液、裂解液、HCMV PCR反应液、HCMV酶混合物、HCMV PCR增强剂、HCMV阴性质控品、HCMV内标模板、HCMV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期：应在-20±5℃避光保存，有效期6个月。

DNA提取液、HCMV-PCR反应管、阳性定量参考品、弱阳性质控品、强阳性质控品、阴性质控品、稀释液。产品有效期：保存于-20℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

样品浓缩液、DNA提取液、HCMV PCR反应液、HCMV阳性定量参考品1、HCMV阳性定量参考品2、HCMV阳性定量参考品3、HCMV阳性定量参考品4、空白对照(纯化水)。产品有效期：-18℃以下避光保存，6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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