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    产品信息对比

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    产品名称
    冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
    图片
    批准文号
    国食药监械(准)字2012第3461691号(更)国食药监械(准)字2008第3460172号国食药监械(准)字2012第3461691号
    器械分类:
    国产三类国产三类国产器械
    规格
    见附页Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0见附页
    用途
    该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    产品标准
    介入器材植入材料和人工器官植入材料和人工器官
    示范单位
    网友评论

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