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一次性使用输血器带针(商品名：一次性使用输血器)

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产品名称

一次性使用输血器带针(商品名：一次性使用输血器)

一次性使用医用产垫

金凤一次性使用微创痔疮套扎器

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3660459号

鄂食药监械(准)字2011第2640955号

苏食药监械(准)字2011第2091155号

器械分类：

国产器械

国产二类

规格

TS-X-1(带针 0.9mm、1.2mm)

JF-I、JF-II

用途

无

供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。

供临床套扎法治疗内痔用。

生产厂家

南宁双健医疗器械有限责任公司

湖北华康无纺布防护品制造有限公司

江阴市金凤医疗器材有限公司

产品性能结果及组成

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、软管、流量调节器、外圆锥接头、进气器件及静脉输液针组成。产品无菌、无热原;血液过滤器孔径:(200±20)μm。

由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。

一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌

产品标准

体外循环及血液处理设备

医用卫生材料及辅料

泌尿肛肠外科手术器械

示范单位

无

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